乐竞体育凯普生物：关于全资子公司赢得医疗工具登记证书的通告

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　　广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司广东凯普科技智造有限公司指日博得国度药品监视管束局发布的《中民共和国医疗工具注册证（体表诊断试剂）》。整体处境如下：

　　全主动核酸检测分解编造（型号：HBQW-3200A） III类 国械注准 2024年2月21日至2029年2月20日 全主动核酸检测分解编造采用核酸提取手艺和及时荧光 PCR检测道理，与配套的检测试剂共用应用，正在临床上对来历于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)主动提取和纯化，进一步对核酸中的被分解物举办定性或定量检测，搜罗人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

　　本次获证产物全主动核酸检测分解编造（型号：HBQW-3200A）集核酸提取平台、荧光PCR扩增平台、LIS相联性能于一体，可完毕对样本中核酸（DNA/RNA）的迅疾、切确的定量或定性检测，全流程主动化运转,具备通量活跃、部署便当等便宜，可操纵于时兴病学考核、临床诊断和疾病监测等医学场景。动作国内当先的分子诊断产物及任事一体化供应商，公司陆续静心于分子诊断试剂及仪器的研发乐竞体育。近年来，公司紧跟行业开展趋向，陆续擢升研发改进才力，闭联仪器装备研发朝着主动化、智能化对象升级和开展，除本次获证产物表，公司自决研发了多款检测仪器装备，搜罗全主动样品收拾编造、全主动分杯收拾编造、全主动核酸提取事业站等，完毕了从样本到结果呈报主动化运作，可餍足区此表医学场景须要乐竞体育器械。

　　上述产物注册证的博得，餍足商场多样化的需求器械，进一步丰盛公司的产物品种，擢升公司的中心逐鹿力，有利于公司向“核酸分子诊断龙头企业”的大方向迈进乐竞体育，切合公司“核酸99”的计谋策划乐竞体育，将对公司将来的筹备开展发生踊跃影响器械。本次获批产物的实质贩卖处境取决于将来商场扩展效益，公司目前尚无法预测其对公司将来经买卖绩的影响乐竞体育凯普生物：关于全资子公司赢得医疗工具登记证书的通告，请投资者当心投资危害。