日前,安徽省药监局公布2024年第1期医疗器材质料告示,共2批产物不相符准则章程。
为强化医疗器材质料监视统治器械,保险大多运用医疗器材产物平和乐竞体育,根据《医疗器材监视统治条例》《医疗器材质料抽查查验统治步骤》及安徽省医疗器材质料监视抽验打算央浼,安徽省药监局构造对本行政区域医疗器材坐蓐、筹备企业和运用单元的医疗器材质料举行了监视抽验。
个中,正在合肥广和缘大药房有限公司金大塘店抽样的,标示为河南省福迪医疗器材有限公司坐蓐的穴位压力刺激帖器械器械乐竞体育安徽新年首期医疗东西质料布告出炉 2批产物不足格,产物批号:2022090227,型号规格为I型(矩形):9cm×12cm×3贴/袋×2袋/盒,药物增加不相符准则章程;正在安徽丰原大药房连锁有限公司抽样的,标示河南怡多医疗器材有限公司坐蓐的医用防护口罩,产物批号:22041386,型号规格为折叠式挂耳式,密合性不相符准则章程乐竞体育。
对上述不相符章程产物器械器械,药品监视统治部分已央浼相干企业和单元选用召回乐竞体育、自查、判辨原由乐竞体育乐竞体育、危害评估等危害担任门径。
安徽省药监局已央浼辖区相合药品监视统治部分根据《医疗器材监视统治条例》等原则章程,对相干企业和单元的违法违规手脚立案考察,实时作出行政处罚定夺并向社会公告。
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