为巩固医疗用具质料监视治理,保护医疗用具产物应用安适有用,河南省药品监视治理局构造各地羁系部分对全省的医疗用具产物举办了监视抽检乐竞体育。现将不适宜准绳规章的产物抽检结果告示如下:
1.莆田市涵江华丰塑胶有限公司临盆的1批次电子体温计,规格型号:XHF2001器械,产物编号:202212F004器械,不足格项目:修立或修立部件的表部符号。
2.河南省健琪医疗用拥有限公司临盆的1批次一次性应用高频电极,规格型号:JQ-070乐竞体育,批号:23040636B,不足格项目:表部符号。
3.长东医疗用具集团有限公司临盆的1批次医用棉签器械,规格型号:100mm,批号:230203器械,不足格项目:无菌。
对上述不适宜准绳规章产物乐竞体育,河南省药品监视治理局已按标准移交企业所正在地监视治理部分依法考核处理乐竞体育乐竞体育河南省药品监视处理局医治东西质料告示(2024年第2期)。
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