乐竞体育西安康拓治疗技艺股份有限公司 闭于自觉披露获得治疗工具注册证的通告

　　本公司董事会及全数董事确保本通告实质不存正在职何虚伪纪录、误导性陈述或者强大脱漏，并对其实质的切实性、正确性和完备性依法经受公法负担乐竞体育西安康拓治疗技艺股份有限公司 闭于自觉披露获得治疗工具注册证的通告。

　　西安康拓医疗工夫股份有限公司（以下简称“公司”）于今天获得国度药品监视处理局宣布的第三类《医疗用具注册证》器械，的确情状如下：

　　上述胸骨固定及颌面植入产物获得医疗用具注册证乐竞体育器械，有利于充裕公司正在气量表科及颌面修补范畴的产物管线，为公司更好的加入墟市化竞赛供应要求。

　　上述胸骨固定产物是公司初次以国产物牌的PEEK质料修造的第三类植入医疗用具产物，上述产物获得医疗用具注册证，一方面充裕产物原质料品种，低重了供应商鸠合的潜正在危害，保证原质料供应量、供应价钱及质地准则的不变性；另一方面也为国产PEEK质料正在公司其他产物范畴的操纵供应大概性，煽动公司打造高品格、多样性、不同化的产物矩阵乐竞体育，进一步升高公司的归纳竞赛力乐竞体育。

　　上述产物获批后的入院出售尚需实践相干院内审批、招标、挂网等前置标准器械器械，其异日事迹受墟市拓展力度及墟市现实需求多重身分影响，产物出售及利润功劳拥有不确定性器械，尚无法预测其对公司异日事迹的的确影响。