乐竞体育我国现行有用医治器材规范共计1974项

　　国度药品监视管造局官方网站克日颁布《中国医疗东西模范管造年报（2023年度）》。

　　年报显示：截至2023年12月31日乐竞体育，现行有用医疗东西模范共计1974项，此中国度模范271项，行业模范1703项。

　　2019年至2023年，国度模范和行业模范数目吐露逐年安靖上升趋向。按模范类型对象统计，现行有用的医疗东西模范中根柢模范330项，占比16.7%；管造模范51项，占比2.6%；本领模范480项，占比24.3%；产物模范1113项，占比56.4%。

　　2023年颁布根柢模范25项，占比15.7%；管造模范7项，占比4.4%；本领模范36项乐竞体育我国现行有用医治器材规范共计1974项，占比22.6%；产物模范91项，占比57.3%。

　　按《中国模范文件分类法》分类统计，现行有用的医疗东西模范全盘掩盖了医疗东西各时间界限，要紧鸠集正在医用化验设置C44（占比14.3%）乐竞体育，医疗东西归纳C30（占比11.3%），矫形表科、骨科东西C35（占比10.8%）乐竞体育，大凡与显微表科东西C31（占比10.4%）；2023年颁布模范掩盖医疗东西归纳C30、口腔科东西、设置与原料C33等16个模范种别，医疗东西归纳类模范颁布数目最多，占比抵达当年颁布模范的20.9%乐竞体育。

　　2023年，国度模范委允许颁布医疗东西国度模范28项，允许颁布医疗东西行业模范131项器械，颁布医疗东西行业模范篡改单14项。

　　2023年，国度模范委设置寰宇医用防护东西模范化办事组（SAC/SWG30），国度药监局允许设置医疗东西牢靠性与维修性模范化时间归口单元（SMD/TU009）和口腔数字化医疗东西模范化时间归口单元（SMD/TU010），允许筹修医疗东西包装模范化时间归口单元。截至2023年12月31日，医疗东西模范时间机闭共计38个，网罗13个总标委会（TC）、13个分标委会（SC）、2个模范化办事组和10个时间归口单元。（经济日报记者 佘惠敏）