乐竞体育“含金量”一向晋升 2023年61个立异医治用具获批上市 --健壮·生涯--国民网

　　国民网北京2月5日电 （记者孙红丽）国度药监局5日颁布的《2023年度医疗东西注册事情讲演》（以下简称《讲演》）显示，2023年，国度药监局共允许61个更始医疗东西产物上市，比拟2022年弥补11%。此中有源医疗东西43个，无源医疗东西16个，体表诊断试剂2个乐竞体育。

　　《讲演》指出，2023年器械，国度药监局共允许更始医疗东西61个器械，优先审批医疗东西12个，更始医疗东西允许数目再更始高，比2022年弥补6个。正在数目弥补的同时，更始医疗东西“含金量”不休提拔乐竞体育，正在环球率先允许通过粉碎交感神经调治肺动脉高压的一次性行使环形肺动脉射频融化导管上市，单光子发射及X射线算计机断层成像体系、腹腔内窥镜单孔手术体系、颅内取栓支架等产物本领抵达国际当先秤谌，更好地知足了大多行使高端医疗东西的需求器械。

　　《讲演》还显示，2023年，国度药监局服从《更始医疗东西希奇审查次序》《医疗东西优先审批次序》络续做好闭联产物的审查事情，共收到更始医疗东西希奇审批申请466项，比2022年弥补35.9%，此中69项获准进入更始医疗东西希奇审查次序乐竞体育乐竞体育“含金量”一向晋升 2023年61个立异医治用具获批上市 --健壮·生涯--国民网。

　　从2014年至2023年，国度药监局共允许250个更始医疗东西。此中，境内更始医疗东西涉及16个省的167家企业，进口更始医疗东西涉及5个国度的18个企业。

　　北京、上海、广东、江苏、浙江更始医疗东西获批产物数目和相应企业数目最多，约占所有已允许的250个更始医疗东西的78.4%，但与2022年比拟有所降低。

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